Каннабидиол (CBD), имеет показания к терапии туберозного склероза (TSC)

GW Pharmaceuticals объявила, что каннабидиол (CBD), имеет показания к терапии судорог, связанных с комплексом туберозного склероза (TSC)

Первоначально эта терапия была одобрена для лечения приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто (LGS) и синдромом Драве, для пациентов в возрасте 2 лет и старше в 2018 году.

Применение CBD является важным шагом на пути к применению нового варианта лечения для пациентов с фармакорезистентными TSC, которые включают как очаговые, так и генерализованные типы судорог».

«Мы ожидаем одобрения FDA в конце этого года», — заявил представитель GW Pharma.

Оценки безопасности и эффективности применения CBD при туберозном склерозе (TSC) были представлены на ежегодном собрании Американского общества эпилепсии в 2019 году в Балтиморе, штат Мэриленд. Данные исследования были представлены Элизабет Тиле, доктором медицинских наук, директором детской эпилепсии и Центра туберкулезного склероза Херскота (Массачусетс), а также профессором неврологии Гарвардской медицинской школы.

В целом, у тех, кто принимал CBD, наблюдалось снижение частоты приступов, связанных с TSC, на 49%.

Важно отметить, что наблюдаемый профиль безопасности соответствовал результатам предыдущих исследований, и никаких новых рисков для безопасности не выявлено.

До регистрации в испытании наиболее распространенными противоэпилептическими препаратами у пациентов были вальпроат (45%), вигабатрин (33%), леветирацетам (29%) и клобазам (27%). Средний возраст 224 пациентов, принявших участие в исследовании, составлял 11 лет

Об улучшении общего состояния по клиническому впечатлению (CGIC) сообщили 69% лиц, осуществляющих уход.

1. GW Pharmaceuticals and Greenwich Biosciences Submit Supplemental New Drug Application to U.S. FDA for Epidiolex® (cannabidiol) for the Treatment of Tuberous Sclerosis Complex [press release]. London, UK, and Carlsbad, CA: GW Pharmaceuticals; Published February 3, 2020. biospace.com/article/releases/gw-pharmaceuticals-and-greenwich-biosciences-submit-supplemental-new-drug-application-to-u-s-fda-for-epidiolex-cannabidiol-for-the-treatment-of-tuberous-sclerosis-complex. Accessed February 3, 2020.

2. Thiele E, Wong M. Cannabidiol (CBD) treatment in patients with seizures associated with tuberous sclerosis complex: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial (GWPCARE6). Presented at: AES 2019; December 7–10; Baltimore, Maryland. Abstract 1.293.

3. Trial Shows CBD Helpful for Tuberous Sclerosis Complex-Related Seizures, May Expand Treatment Options for Challenging Form of Epilepsy [press release]. Baltimore, MD: American Epilepsy Soceity; Published December 7, 2019. Accessed February 3, 2020.